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社会招聘
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岗位职责
1、完成临床试验计划、知情赞成书、研究者手册等资料的审核，，，，，，，，提出修订意见并跟学习订效果；；；；；；； ；
2、加入临床研究中心及主要研究者的遴选事情，，，，，，，，造访各中心研究者，，，，，，，，与研究者相同主要的项目相关的医学事宜，，，，，，，，深度加入计划讨论会，，，，，，，，支持伦理审核会及中心启动会；；；；；；； ；
3、协助临床运营向试验机构提交有关的研究资料，，，，，，，，并最终完成伦理批件的申请及备案；；；；；；； ；
4、对在研项目举行医学监查，，，，，，，，包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制订PD listing及按期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据举行医学复核、提出医学质疑并跟进质疑回复情形；；；；；；； ；
5、配合临床部分推进临床研究，，，，，，，，对CRA、CRC及其他临床研究加入职员举行医学相关培训；；；；；；； ；
6、审阅临床试验总结报告及其他申报资料（医学版块）；；；；；；； ；
7、对公司在研或拟开发的药物举行调研（临床应用及同类药物研究现状等），，，，，，，，并对相关文献或资料举行汇总剖析。。 。。。。。。
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本品系由重组CHO细胞（中国仓鼠卵巢细胞）表达的重组新型冠状病毒融合卵白经精制纯化，，，，，，，，加入氢氧化铝佐剂制成。。 。。。。。。本品不含防腐剂、抗生素。。 。。。。。。
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【药品名称】
通用名称：注射用尿促卵泡素
商品名：丽申宝
英文名： Urofollitropin for Injection
【成份】本品为尿促卵泡素加相宜的赋形剂经冷冻干燥制得的无菌制剂。。 。。。。。。辅料为甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。。 。。。。。。
【顺应症】 ?1.用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。。 。。。。。。 2.用于辅助生殖手艺超促排卵者。。 。。。。。。
【批准文号】 国药准字H20052130
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?氯化钠注射液：国药准字H20052130
【生产企业】
企业名称： 优德88集团优德88制药厂
生产地点：珠海市金湾区创业北路38号
邮政编码： 519045
电话号码： 8008301238
传真号码： 0756-8870128
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