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知识产权司理

岗位职责 1、认真化药消化道领域的专利检索、撰写、审查回复；；；；；；；? 2、与研发部分细密联系，，，，，实时挖掘专利点；；；；；；； 3、实时回复销售、研发、BD相关专利危害问题；；；；；；；? 4、完成相关的专利检索报告、剖析报告等；；；；；；； 5、对与集团结构相关领域的专利，，，，，须要时发动专利挑战。。。。。。

MAH（Bh）药物警戒司理

岗位职责 1、认真药品清静性信息的评价，，，，，确保药品不良反应监测与报告的合规性；；；；；；； 2、认真药物警戒年度报告、按期清静性更新报告、危害治理妄想和药物警戒妄想等文件的撰写与递交；；；；；；； 3、认真药物警戒系统文件的撰写与治理；；；；；；； 4、认真信号治理、危害控制与危害治理支持；；；；；；； 5、认真药物警戒相关的交流、教育和培训。。。。。。

数据治理员

岗位职责 1. 作为数据治理员，，，，，举行临床数据核查，，，，，凭证项目时间和质量标准完成数据的核查和递交；；；；；；； 2. 撰写eCRF数据录入指南，，，，，数据核查妄想等数据治理文档，，，，，举行项目中数据治理文件的治理和归档；；；；；；； 3. 加入临床试验数据库的测试，，，，，确保数据库功效完善；；；；；；； 4. 使用相关工具，，，，，天生数据报告，，，，，列表等数据治理事情中心文档；；；；；；；在数据治理历程中，，，，，天生，，，，，解决和追踪质疑，，，，，发明息争决不切合要求的问题；；；；；；； 5. 举行临床试验数据库与清静数据库，，，，，外部实验室数据或其他第三方数据的比对；；；；；；； 6. 与其他项目成员相助（医学，，，，，程序员，，，，，统计师，，，，，药物清静，，，，，临床监查员等），，，，，支持数据治理系统的建设，，，，，维护；；；；；；； 7. 支持临床试验数据库锁定的事情，，，，，实时解决锁定历程中的种种问题；；；；；；； 8. 完成其他的治理层分派的数据治理相关事情。。。。。。

临床监查员（CRA）

岗位职责 1、确保所有的临床操作切合计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关规则的要求，，，，，并凭证要求报告相关的背离；；；；；；； 2、认真试验中心的选择，，，，，确保试验中心是具备临床试验资质的，，，，，并切合试验计划、公司的要求；；；；；；； 3、加入研究者会的准备事情；；；；；；； 4.、认真伦理资料的递交事情，，，，，并实时获得伦理批件/回执，，，，，并包管伦理批件的内容切合相关规则；；；；；；； 5、试验中心条约的谈判和签署试验条约，，，，，并凭证条约申请和支付相关试验经费，，，，，并实时取回试验发票；；；；；；； 6、认真试验中心的启动监查、通例监查、关闭中心监查，，，，，并准时提交监查报告。。。。。。

临床项目司理

岗位职责 1、认真临床试验项目预算、项目妄想的制订；；；；；；； 2、认真临床试验本钱、进度和质量治理；；；；；；； 3、认真参研中心（分中心）的评估及遴选�。。。。�；；；；；；； 4、认真临床试验的相同治理（内部协调、外部供应商治理）；；；；；；； 5、认真临床试验实验历程中的药物、耗材、装备、系统、文件的治理；；；；；；； 6、认真临床试验相关资料的准备及审核；；；；；；； 7、认真临床试验项目团队培训妄想的制度及一样平常培训；；；；；；； 8、认真紧迫或突发事务处置惩罚；；；；；；； 9、认真向导交办的其它事情。。。。。。

临床质量专员

岗位职责 1、在指导下加入研究中心质控、TMF质控；；；；；；； 2、准备研究中心质控相关文件及质控预约；；；；；；； 3、认真临床部分职员培训系统账号开通及课程分派；；；；；；； 4、在指导下撰写临床试验项目质控妄想；；；；；；； 5、在指导下撰写质控报告；；；；；；； 6、在指导下跟踪质控后CAPA妄想及整刷新度；；；；；；； 7、在指导下举行质控后问题分享及培训；；；；；；； 8、完成上级向导交接的其它使命。。。。。。

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